Portrait vaccinal : le vaccin contre le streptocoque du groupe B (SGB)
Le streptocoque du groupe B est l’une des principales causes de mortalité chez les nouveau-nés, tant dans les pays riches que dans les pays défavorisés. Nous nous rapprochons désormais d’un vaccin qui pourrait sauver des milliers de vies chaque année.
- 23 février 2024
- 4 min de lecture
- par Personnel de Gavi
Fiche d’information : le streptocoque du groupe B
- Type : bactéries du streptocoque du groupe B
- Symptômes : le SGB est associé à la septicémie maternelle, à la mortinatalité et à la prématurité, l’incidence la plus élevée étant observée chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons jusqu’à l’âge de trois mois.
- Taux de mortalité : 8,3 % au total (les estimations de la mortalité infantile sont sept fois plus élevées dans la région africaine de l’OMS)
- Cas annuels : 392 000 cas de SGB invasif, 37 000 cas de troubles du développement neurologique, 518 000 naissances prématurées associées au SGB.
- Décès annuels : 91 000
- Portée géographique : mondiale, mais les taux d’infection les plus élevés chez les femmes enceintes sont observés en Afrique subsaharienne et en Asie de l’Est et du Sud-Est.
Pour de nombreuses personnes, le Streptococcus agalactiae ou streptocoque du groupe B est une bactérie à la forme arrondie qui « dérive » en chaîne dans notre corps, faisant partie du microbiome de bactéries qui coexistent de manière inoffensive à l’intérieur de notre organisme, notamment chez environ une personne enceinte sur cinq.
Cependant, pour les fœtus et les nouveau-nés, cette bactérie généralement bénigne peut se transformer en tueuse mortelle et provoquer des naissances prématurées ou des mortinaissances.
Si le risque le plus important concerne les bébés, les personnes âgées ou les personnes immunodéprimées peuvent également être touchées.
Même si le nouveau-né survit à l’accouchement, il peut tomber gravement malade en raison d’une méningite (infection des méninges, fine membrane recouvrant le cerveau et la moelle épinière) ou d’une septicémie (empoisonnement du sang pouvant entraîner des lésions tissulaires, la défaillance d’un organe et le décès).
Le streptocoque du groupe B (SGB) peut également être à l’origine de la pneumonie, qui tue chaque année plus d’enfants que toute autre maladie, en provoquant des naissances prématurées, des mortinaissances et des décès néonatals.
Maladie à streptocoques du groupe B
Les bactéries comptent dix sérotypes différents, les sérotypes 1a, 1b, II, III, IV et V étant les plus pathogènes. Selon les estimations de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), le SGB a été à l’origine de 392 000 cas de maladies néonatales sur la seule année 2015, causant 91 000 décès et au moins 57 000 mortinaissances. L’Afrique est de loin la région la plus touchée, puisqu’elle compte 54 % des cas estimés de SGB invasif et 65 % de l’ensemble des décès de nourrissons.
Si le risque le plus important concerne les bébés, les personnes âgées ou les personnes immunodéprimées peuvent également être touchées.
À ce stade, il n’existe pas de vaccin homologué, et dans les pays à ressources élevées, les femmes enceintes font l’objet d’un dépistage de la colonisation par le SGB et reçoivent des antibiotiques prophylactiques (pénicilline). Ce traitement est efficace à plus de 80 % dans la prévention de la maladie à début précoce chez les nourrissons (jusqu’à l’âge de six jours), mais pas contre la maladie à début tardif (sept à 89 jours) ou les séquelles prénatales associées à l’infection par le streptocoque du groupe B.
Pour aller plus loin
Toutefois, cette approche présente certains défis à relever. Non seulement les femmes enceintes des pays à faible revenu ont rarement accès à ce traitement préventif, mais la surconsommation d’antibiotiques pourrait accroître la résistance antimicrobienne à la pénicilline. Un vaccin pourrait contribuer à atténuer ce phénomène.
Le Groupe consultatif stratégique d’experts sur la vaccination (SAGE) de l’OMS a déclaré qu’il était prioritaire de mettre au point un vaccin sûr, efficace et abordable, utilisable dans le monde entier, afin de prévenir la mortinatalité liée au SGB et la maladie invasive à SGB chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons, et de réduire l’impact sur la résistance aux antimicrobiens en limitant le recours à l’antibiothérapie prophylactique.
Défis liés au développement de vaccins et à la mise en œuvre de la faisabilité
Bien que des efforts soient déployés depuis des décennies pour mettre au point un vaccin contre le SGB, la complexité (voire la réticence) à tester un vaccin chez les femmes enceintes, la compréhension du bon moment pour administrer un vaccin pendant la grossesse et la nécessité de veiller à que l’immunité soit transmise aux nouveau-nés, sont autant d’éléments qui ont ralenti la mise au point du vaccin.
L’éducation et la sensibilisation des conjoints et du personnel de santé à la vaccination maternelle et aux avantages qu’elle procure à la fois à la mère et au nouveau-né sont essentielles pour garantir l’acceptation et l’accès au vaccin lorsqu’il sera disponible.
Par ailleurs, l’ampleur de la menace sanitaire posée par les bactéries avait été sous-estimée jusqu’à ce qu’une étude clé de l’OMS et de la London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM) en 2017, qui a été intégrée à l’Évaluation de la valeur totale des vaccins de l’OMS en 2021, et un article du Lancet en 2022.
Progrès vers un vaccin efficace
Deux vaccins sont actuellement en cours de développement clinique, l’un avec Pfizer et l’autre avec MinervaX.
Le vaccin candidat de Pfizer contre le SGB, le GBS6, est en phase 2 des tests d’innocuité et d’immunogénicité chez des femmes enceintes en bonne santé, âgées de 18 à 40 ans, qui ont été vaccinées au cours du deuxième ou du début du troisième trimestre de leur grossesse. Le vaccin est un vaccin glycoconjugué hexavalent contre le polysaccharide capsulaire (CPS)/conjugué à la protéine porteuse CRM197 (GBS6). Le GBS6 est conçu pour offrir une protection contre les six sérotypes de SGB les plus courants, responsables de 98 % des maladies dans le monde.
L’essai est en cours en Afrique du Sud, au Royaume-Uni et aux États-Unis. Les résultats provisoires de la phase 2 du vaccin étaient si prometteurs que la Food and Drug Administration des États-Unis lui a accordé le « statut de découverte » afin d’accélérer son développement et son examen. Dans un article publié dans le New England Journal of Medicine en avril 2023, les résultats ont révélé que des réponses d’immunoglobuline G aux six sérotypes ont été déclenchées et que ces réponses se sont maintenues pendant l’accouchement et ont été transférées aux nourrissons.
La société de biotechnologie danoise MinervaX met au point un vaccin basé sur des antigènes dérivés des protéines de surface de la bactérie, qui devrait couvrir la quasi-totalité des isolats cliniques du SGB. La société vient d’achever l’admission et le dosage de son vaccin au Danemark, au Royaume-Uni et en Afrique du Sud.
Le vaccin avait déjà été administré à des personnes non enceintes et s’était révélé sûr et déclencheur d’une forte réponse immunitaire. Le vaccin novateur contre le GBS de MinervaX fait également l’objet d’une étude clinique de phase 1 chez les personnes âgées au CEVAC (Centre de vaccinologie) de Gand, en Belgique.
