Des résultats concrets confirment l’innocuité du vaccin contre le VRS pendant la grossesse

Une étude suggère que le risque de naissance prématurée est similaire chez les femmes vaccinées contre le virus respiratoire syncytial (VRS) pendant la grossesse et chez celles qui ne l’étaient pas.

  • 15 juillet 2024
  • 3 min de lecture
  • par Linda Geddes
Crédit : Gavi/2023/Maika Elan
Crédit : Gavi/2023/Maika Elan
 

 

Les données réelles recueillies auprès de milliers de femmes ayant reçu le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) pendant leur grossesse pour protéger leurs nouveau-nés ont fourni une assurance supplémentaire sur l'innocuité du vaccin.

Le VRS est l’une des principales causes d’infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants de moins de cinq ans, les nourrissons de moins de six mois étant particulièrement exposés à un risque grave de maladie grave et de décès. Au cours de la seule année 2019, il a été responsable de quelque 3,6 millions d’hospitalisations et de 101 400 décès d’enfants de moins de cinq ans, les enfants des pays à revenu faible ou intermédiaire étant touchés de manière disproportionnée.

« Les preuves concrètes fournissent un niveau de confiance supplémentaire quant à la sécurité de ce vaccin pendant la grossesse ».

- Dr Moeun Son, professeur agrégé d'obstétrique et de gynécologie à Weill Cornell Medicine.

La vaccination contre le VRS pendant la grossesse (vaccination maternelle) offre aux mères la possibilité de protéger leur bébé pendant les premiers mois de sa vie, lorsqu'ils sont les plus vulnérables, tout en réduisant leur propre risque d'infection par le VRS.

Vaccin maternel

The RSVpreF (Abrysvo) vaccine is the first to be approved for use during pregnancy to protect infants from lower respiratory tract disease caused by RSV through the transfer of protective antibodies through the placenta.

Since September 2023, the US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has recommended that eligible pregnant people receive a single dose of the vaccine during RSV season, which runs from September to the end of January in the US. Other countries have made similar recommendations.

Now, a study published in JAMA Network Open has provided additional real-world data on the vaccine’s safety – including data from groups of women who were excluded from the original clinical trials because of pre-existing health conditions.

Le vaccin RSVpreF (Abrysvo) est le premier à être approuvé pour une utilisation pendant la grossesse afin de protéger les nourrissons contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS grâce au transfert d'anticorps protecteurs à travers le placenta.

Depuis septembre 2023, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis recommandent que les personnes enceintes éligibles reçoivent une dose unique du vaccin pendant la saison du VRS, qui s'étend de septembre à fin janvier aux États-Unis. D'autres pays ont fait des recommandations similaires.

Aujourd’hui, une étude publiée dans JAMA Network Open a fourni des données supplémentaires concrètes sur la sécurité du vaccin, notamment des données provenant de groupes de femmes qui ont été exclues des essais cliniques initiaux en raison de problèmes de santé préexistants.

Données sur la sécurité

Le Dr Moeun Son du Weill Cornell Medicine à New York, aux États-Unis, et ses collègues ont étudié les résultats de la grossesse chez 1 026 patientes vaccinées et 1 947 non vaccinées qui ont reçu des soins au Weill Cornell Medical Center et au New York-Presbyterian Lower Manhattan Hospital durant la première année de disponibilité des vaccins.

Ils ont constaté qu’il n’y avait pas de différence statistiquement significative dans les taux de naissance prématurée entre les femmes vaccinées (5,9 %) et les femmes non vaccinées (6,7 %). Leurs nouveau-nés présentaient également des taux similaires de mortinaissance, de faible poids de naissance pour l'âge gestationnel, d'admissions en soins intensifs néonatals, de jaunisse, d'hypoglycémie et de septicémie.

« Les preuves concrètes fournissent un niveau de confiance supplémentaire quant à la sécurité de ce vaccin pendant la grossesse », a déclaré Son, professeur associé d'obstétrique et de gynécologie à Weill Cornell Medicine.

« Les essais cliniques randomisés n’imitent pas toujours les populations que nous observons en milieu clinique, mais nous disposons désormais de données provenant de plusieurs populations ne montrant aucune augmentation du risque de naissance prématurée.

« Les patientes et les cliniciens peuvent être assurés que la vaccination pendant la grossesse constitue un moyen sûr de protéger les nourrissons contre les infections nocives dues au VRS. »