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En quoi consiste l’AVMA ?

  • L’Accélérateur de la production des vaccins en Afrique (AVMA) est un mécanisme de financement établi pour mettre à disposition jusqu’à 1,2 milliards de dollars US sur dix ans à compter du lancement de l’AVMA en juin 2024 afin d’accélérer l’expansion de la fabrication de vaccins en Afrique.
  • L’AVMA propose un « mécanisme de financement incitatif » en offrant des incitations en aval aux fabricants pour les aider à compenser les coûts initiaux de développement et de production.
  • Cet instrument a été approuvé par le Conseil d’administration de Gavi en décembre 2023 et lancé en juin 2024, à l’issue d’un processus de conception mené pendant près de deux ans en étroite collaboration entre Gavi, l’Union africaine et les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (CDC Afrique), qui fait suite à de très nombreuses consultations auprès des partenaires, des donateurs, de l’industrie, de la société civile et d’autres parties prenantes.


 

Pourquoi est-ce important ?

  • La pandémie de COVID-19 a mis en lumière l’importance stratégique de l’accès aux vaccins et de la résilience de l’approvisionnement, et a amené les décideurs politiques à s’en préoccuper. Aucune région n’a ressenti, plus que l’Afrique, les effets négatifs de l’inégalité d’accès aux vaccins contre la COVID-19, et aucune région n’a plus à gagner d’une croissance durable de son secteur de fabrication de vaccins.
  • À l’heure actuelle, la demande de vaccins en Afrique est évaluée à plus d’un milliard de dollars US par an, et ce chiffre devrait augmenter en même temps que la population du continent au cours des prochaines décennies. L’Afrique représente d’ores et déjà près de 20 % de la population mondiale, mais l’industrie des vaccins du continent ne fournit que 0,1 % environ de l’approvisionnement mondial.
  • En raison des coûts de démarrage élevés de la fabrication de vaccins, il est peu probable que la viabilité commerciale nécessaire à la sécurité de l’approvisionnement se développe sans mesures d’incitation en aval. L’AVMA vise à contribuer à deux objectifs primordiaux :
    • une production pérenne en Afrique qui contribue à la santé des marchés des vaccins à l’échelle mondiale ; et
    • l’amélioration de la résilience de l’approvisionnement en vaccins en cas de pandémie et d’épidémie en Afrique.

Comment cela fonctionne-t-il ?

  • L’AVMA vise à offrir une voie vers la pérennité financière aux fabricants éligibles en décaissant deux types d’incitations/de paiements à des points de déclenchement spécifiques :
  1. Le paiement d’étape est déclenché lorsqu’un fabricant produisant un vaccin éligible inclus dans la liste des vaccins prioritaires de l’AVMA, ou produit sur l’une des plateformes technologiques prioritaires de l’AVMA, réussit à obtenir la Préqualification de l’OMS (PQ) et conclut un accord de paiement d’étape.
  2. Le paiement accéléré est exigible lors de la livraison des doses de vaccins éligibles, à la suite d’un appel d’offres concurrentiel de l’UNICEF. Le paiement accéléré est un « supplément » par dose, payé indépendamment du prix attribué dans le cadre du contrat de l’UNICEF avec les fabricants.

Critères d’éligibilité

Les incitations de l’AVMA sont destinées aux vaccins fabriqués en Afrique. Le Conseil d’administration de Gavi a approuvé un ensemble de « modalités de l’AVMA », qui définissent les éléments clés de l’AVMA, notamment les critères d’éligibilité qu’un vaccin doit remplir pour bénéficier des incitations de l’AVMA. Veuillez consulter les Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants pour de plus amples informations.

Priorités

Tous les vaccins inclus dans le portefeuille de Gavi sont éligibles aux paiements dans le cadre de l’Accélérateur. Les vaccins prioritaires de l’AVMA et tous les vaccins du portefeuille de Gavi qui sont produits sur des Tous les vaccins inclus dans le portefeuille de Gavi sont éligibles aux paiements dans le cadre de l’Accélérateur. Les vaccins prioritaires de l’AVMA et tous les vaccins du portefeuille de Gavi qui sont produits sur des plateformes technologiques prioritaires de l’AVMA peuvent également bénéficier de paiements d’étape et de paiements accélérés à un taux plus élevé (voir l’onglet « Valeurs incitatives » ci-dessus). Ces priorités ont été définies pour soutenir l’approvisionnement en vaccins qui seraient complémentaires à la santé du marché au niveau mondial, ou qui présenteraient une importance stratégique pour le continent africain.

Les vaccins prioritaires de l’AVMA sont les suivants :

peuvent également bénéficier de paiements d’étape et de paiements accélérés à un taux plus élevé (voir l’onglet « Valeurs incitatives » ci-dessus). Ces priorités ont été définies pour soutenir l’approvisionnement en vaccins qui seraient complémentaires à la santé du marché au niveau mondial, ou qui présenteraient une importance stratégique pour le continent africain.

Les vaccins prioritaires de l’AVMA sont les suivants :

  • Vaccin anticholérique oral
  • Paludisme
  • Rougeole-rubéole
  • Hexavalent (wP)
  • Fièvre jaune
  • Ebola (priorité dans le cadre de l’AVMA uniquement avec le profil requis suivant : indication contre au moins deux espèces de virus Ebola et thermostabilité améliorée à partir de -20 °C)
  • Rotavirus (priorité dans le cadre de l’AVMA uniquement avec le profil requis suivant : présentation unidose « soufflage-remplissage-scellage »)
  • Pneumocoque (priorité dans le cadre de l’AVMA uniquement avec le profil requis suivant : minimum 13-valent)

Vous trouverez de plus amples informations sur les marchés prioritaires de vaccins de l’AVMA sur le Tableau de bord des marchés pérennes de vaccins.

Les plateformes technologiques prioritaires de l’AVMA sont les suivantes :

  • ARNm
  • Vecteur viral

D’autres informations détaillées importantes sont fournies dans les Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants.

Valeurs incitatives

L’AVMA dispose d’une structure d’incitation à plusieurs niveaux, conçue pour s’aligner sur les objectifs de l’AVMA, avec les valeurs d’incitation suivantes pour les paiements d’étape et les paiements accélérés (voir l’onglet « Plafonds de financement » ci-dessus):

Paiement d’étape

  • 25 millions de dollars US : tout vaccin du portefeuille de Gavi dont la substance médicamenteuse est fabriquée en Afrique sur une plateforme technologique prioritaire de l’AVMA (c’est-à-dire un vaccin à ARNm ou à vecteur viral)
  • 20 millions de dollars US : les vaccins prioritaires de l’AVMA dont la substance médicamenteuse est fabriquée en Afrique
  • 10 millions de dollars US : les vaccins prioritaires de l’AVMA pour lesquels seules les opérations de « remplissage et de finition » ont lieu en Afrique

Les fabricants peuvent ne recevoir qu’un seul paiement d’étape par vaccin éligible. Par exemple, les fabricants qui effectuent à la fois les étapes « substance médicamenteuse » et « remplissage et finition » recevront uniquement le paiement incitatif relatif à la « substance médicamenteuse » (soit la « substance médicamenteuse sur la plateforme technologique prioritaire de l’AVMA » à 25 millions de dollars US, soit « le vaccin prioritaire de l’AVMA sur toute autre plateforme » à 20 millions de dollars US).

Paiement accéléré

  • 0,50 dollar US par dose : tout vaccin du portefeuille de Gavi dont la substance médicamenteuse est fabriquée en Afrique sur une plateforme technologique prioritaire de l’AVMA (c’est-à-dire un vaccin à ARNm ou à vecteur viral)
  • 0,50 dollar US par dose : les vaccins prioritaires de l’AVMA dont la substance médicamenteuse est fabriquée en Afrique
  • 0,40 dollar US par dose : tout autre vaccin du portefeuille de Gavi dont la substance médicamenteuse est fabriquée en Afrique
  • 0,30 dollar US par dose : tout vaccin du portefeuille de Gavi pour lequel seules les opérations de « remplissage et de finition » ont lieu en Afrique, à concurrence de 1,00 dollar US maximum par flacon

Les fabricants peuvent ne recevoir que le paiement accéléré le plus élevé applicable pour chaque dose de vaccin admissible livrée. Par exemple, les fabricants qui effectuent à la fois les étapes « substance médicamenteuse » et « remplissage et finition » recevront uniquement le paiement incitatif relatif à la « substance médicamenteuse » pour chaque dose livrée (au taux de 0,50 dollar US ou de 0,40 dollar US).

D’autres informations détaillées importantes sont fournies dans les Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants.

Parcours d’approvisionnement

Depuis le lancement de l’AVMA, seuls les vaccins achetés dans le cadre des appels d’offres de l’UNICEF (et répondant à tous les autres critères) sont éligibles aux paiements accélérés. L’intégration d’un futur mécanisme d’achat groupé établi sur le continent africain pourrait également être envisagée à un stade ultérieur, le processus et la décision devant être déterminés conformément aux dispositions de la gouvernance de l’AVMA.

D’autres informations détaillées importantes sont fournies dans les Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants.

Plafonds de financement

Afin de garantir la diversification des fonds décaissés par l’AVMA, un ensemble de « plafonds » a été établi dans le cadre de la conception de l’AVMA. Les plafonds fixent le montant maximum que l’AVMA peut décaisser par fabricant, par catégorie de vaccins, au titre des paiements d’étape et pour tous les paiements effectués en rapport avec les opérations de « remplissage et de finition uniquement des vaccins ». Ces plafonds visent à garantir que le financement de l’AVMA encourage principalement la fabrication de substances médicamenteuses, ainsi qu’une base diversifiée de fabricants et de vaccins/plateformes sur l’ensemble du continent. Les paiements d’étape sont plafonnés afin de garantir un financement suffisant pour aider les fabricants à mettre leur produit sur le marché. Les plafonds de décaissement sont par conséquent fixés comme suit :

  • 250 millions de dollars US par fabricant (cumul des paiements d’étape et accélérés), dont 50 millions de dollars US pour les opérations de « remplissage et de finition uniquement des vaccins »
  • 300 millions de dollars US par catégorie/marché de vaccins
  • 250 millions de dollars US pour l’ensemble des paiements d’étape pendant la durée de vie de l’AVMA
  • 250 millions de dollars pour les opérations de « remplissage et de finition uniquement des vaccins »
  • Le mécanisme global est plafonné aux fonds nets collectés pour l’AVMA, déduction faite des coûts opérationnels encourus.

D’autres informations détaillées importantes sont fournies dans les Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants.>

Manifestation d’intérêt

  • Les fabricants intéressés sont invités à soumettre à Gavi une manifestation d’intérêt. La soumission d’une manifestation d’intérêt offre aux fabricants la possibilité de partager leurs projets avec Gavi sur une base volontaire. Les manifestations d’intérêt sont ouvertes depuis le lancement de l’AVMA ; des liens vers les documents relatifs à la manifestation d’intérêt sont fournis ci-dessous.

Manifestation d’intérêt

Les fabricants intéressés sont invités à soumettre une manifestation d’intérêt en suivant les directives énoncées dans le document « Gavi RMS Request for Expressions of Interest » (Demande de manifestations d’intérêt dans le cadre de la Stratégie de production régionale de Gavi).

Comment les fabricants peuvent-ils postuler ?

  • Les fabricants peuvent soumettre à Gavi une demande d’évaluation de l’admissibilité à l’AVMA au cours du processus de préqualification de l’OMS, mais uniquement après la visite du site de fabrication du vaccin par les services d’inspection de l’OMS.
  • Les demandes sont gérées par Gavi. Vous trouverez des informations relatives au processus de demande dans le document Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants.

Orientations à l’intention des fabricants

Ce document fournit des orientations aux fabricants qui souhaitent obtenir davantage d’informations sur l’AVMA, ses principaux éléments, ses exigences et ses processus.

Demande d’incitations

Il s’agit du formulaire que les fabricants doivent soumettre à Gavi pour demander l’éligibilité de principe à l’AVMA, à la suite du processus décrit dans les Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants.

Rôle joué par les parties prenantes de l’AVMA

  • L’Union africaine (UA) et le Centre africain de contrôle et de prévention des maladies (CDC Afrique) ont été des partenaires clés dans la conception de l’AVMA. La Stratégie de production régionale de Gavi a été conçue pour répondre à l’appel à l’action de l’UA visant à accélérer la capacité de fabrication de vaccins en Afrique.
  • Le Forum pour la production des vaccins en Afrique sera organisé conjointement par Gavi et le CDC Afrique sur une base annuelle, en mettant l'accent sur la fabrication régionale (y compris, mais sans s’y limiter, l’AVMA), réunissant les parties prenantes de l’environnement favorable à la fabrication de vaccins en Afrique, notamment les fabricants de vaccins, les pays de mise en œuvre, les donateurs, les investisseurs, les institutions de financement du développement, les organisations de la société civile, les autorités nationales de réglementation et les partenaires de l’Alliance.
  • Le forum servira à recueillir les points de vue des parties prenantes et permettra à Gavi, à CDC Afrique et aux partenaires de l’Alliance (p. ex. l’UNICEF, l’OMS, la Banque mondiale et la Fondation Bill & Melinda Gates) de partager des informations concernant l’AVMA, la stratégie de production régionale de Gavi et l’environnement favorable général.

Rapports et examens

  • Des informations sur l’AVMA seront incluses dans le Rapport annuel de Gavi qui offre une vue d’ensemble complète des activités et des performances de Gavi, illustrant les travaux et les réalisations de ce partenariat public-privé. En outre, un rapport annuel sera produit pour l’AVMA. Les rapports, examens et évaluations de l’AVMA seront fondés sur le cadre global de suivi, d’évaluation et d’apprentissage de l’AVMA.
  • Au cours des dix années d’existence de l’AVMA, Gavi offrira un soutien qui concilie la stabilité des signaux du marché et l’évolution des besoins du continent africain. Reconnaissant la nécessité de veiller à ce que la conception et la mise en œuvre de l’AVMA restent appropriées et efficaces tout au long de sa durée de vie, Gavi entreprendra un processus d’examen et de correction de trajectoire triennal, conformément à ce qui est défini dans le cadre de la gouvernance de l’AVMA, lors des examens à date prévus en 2027, 2030 et 2033.
  • Dans le cadre des examens triennaux, le Secrétariat de Gavi peut proposer au Conseil d’administration de Gavi d’approuver des modifications stratégiques de l’instrument. Toutes les modifications proposées seront élaborées dans le cadre d’un processus transparent et fondé sur des données probantes, avec la participation des parties prenantes.

Ressources supplémentaires

Avertissement

Les informations contenues sur cette page internet représentent la description la plus récente de la façon dont Gavi gère l’AVMA. Elles feront l’objet de mises à jour périodiques, notamment conformément aux procédures de gouvernance de Gavi. Les informations contenues sur cette page internet ne constituent pas une description complète de tous les aspects de l’AVMA, et la réception des incitations de l’AVMA par les fabricants est soumise à un contrat. La publication d’informations par Gavi sur ce site internet ne constitue pas un engagement à conclure une transaction ou une relation contractuelle. Si une information contenue sur cette page internet semble incompatible avec les informations fournies dans les Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants, veuillez vous référer aux Orientations de l’AVMA à l’intention des fabricants.

Last updated: 13 Nov 2024

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