La Stratégie de hiérarchisation des priorités en matière d’innovation vaccinale (VIPS, pour Vaccine Innovation Prioritisation Strategy) est le fruit d’une collaboration triennale sans précédent – connue sous le nom d’Alliance VIPS – entre le Secrétariat de Gavi, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), la Fondation Bill & Melinda Gates, l’UNICEF et PATH. Son objectif vise à élaborer un cadre intégré unique pour évaluer, hiérarchiser et faire progresser les innovations en matière de vaccins.

UNE INITIATIVE DE L’ALLIANCE

Afin de lever les obstacles à la vaccination et atteindre les objectifs en matière de couverture vaccinale et d’équité, il est nécessaire d’adopter des approches novatrices. Les innovations en matière de vaccins simplifient les aspects logistiques, augmentent l’acceptabilité et la sécurité de la vaccination, minimisent les opportunités manquées et facilitent la sensibilisation. La nécessité de recourir à des solutions ciblées pour étendre l’accès aux vaccins aux communautés qui n’ont pas accès aux services de vaccination est de plus en plus reconnue.

Le processus VIPS a impliqué des études approfondies, des consultations avec les parties prenantes, ainsi que le développement et l’application d’une méthodologie capable d’évaluer une variété de technologies à différents stades de développement du produit. Il s’agissait de comprendre les besoins des pays en matière d’impact financier et non financier des innovations, d’élaborer des principes communs à l’ensemble de l’Alliance pour évaluer les avantages à long terme des innovations de produits et de réunir une plateforme de parties prenantes afin de définir une perspective claire et harmonisée sur les innovations prioritaires.

Le fait de donner la priorité aux innovations dans le domaine des vaccins permet à la VIPS d'apporter plus de clarté aux fabricants et aux partenaires, afin d’informer et d’influencer les décisions en matière d’investissement. Les résultats de la VIPS contribuent également à mobiliser les principaux décideurs et donateurs, et à tracer une voie stratégique pour les innovations prioritaires.

Vous trouverez de plus amples informations sur la méthodologie, le processus et les résultats, le champ d’application des innovations évaluées dans le cadre de la VIPS et le Comité de pilotage de la VIPS ici :

HIÉRARCHISATION FINALE DES PRIORITÉS DANS LE CADRE DE LA VIPS

Le processus VIPS s’est achevé en mai 2020 avec la décision de donner la priorité à trois innovations/approches dans lesquelles l’Alliance s’engagera pour faire progresser le développement, les politiques et l’accès :

• un nouveau dispositif d’administration en amont – patchs à microaiguilles (MAP, pour microarray patch);
• une formulation combinée, approche réglementaire et nouvelle approche programmatique de la gestion des vaccins – vaccins stables à la chaleur et qualifiés pour la chaîne de température contrôlée (CTC) ; et
• une innovation dans la mise en œuvre/le système – codes-barres sur les emballages primaires

La prochaine étape pour la VIPS de l’Alliance consiste à définir des stratégies de bout en bout pour les trois innovations prioritaires, notamment l’élaboration de plans d’action clairs pour accélérer leur progression vers l’adoption et l’impact.

PLANS D’ACTION 2021–2025 DE L’ALLIANCE VIPS

La vision à long terme de l’Alliance VIPS pour les patchs à microaiguilles (MAP) est de mettre en œuvre des produits MAP pour les vaccins prioritaires. Cela permettra de surmonter les obstacles à la vaccination, de veiller à un accès plus équitable aux vaccins et d’en améliorer l’efficacité dans les pays à faible revenu, et de contribuer à la sécurité sanitaire à l’échelle mondiale.

Pour réaliser cette vision à long terme, l’Alliance VIPS a élaboré un plan d’action quinquennal de bout en bout pour les MAP qui :

• identifie les activités nécessaires pour accélérer le développement et l’utilisation future des vaccins MAP pour les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire (PFRI) ; et
• aspire à défendre les vaccins MAP en général et à susciter l’intérêt d’autres partenaires et donateurs dans le domaine de la santé mondiale.

Vous trouverez de plus amples informations sur les cinq résultats cibles mesurables et les activités sous-jacentes dans le résumé public du Plan d’action de l’Alliance VIPS pour les MAP (lien également disponible ci-dessous). Le résumé public est une version condensée comprenant des informations de base sur les MAP et la liste des résultats et activités cibles. Une version plus longue du plan d’action est disponible sur demande.

PLANS D’ACTION 2021–2025 DE L’ALLIANCE VIPS POUR LES VACCINS STABLES À LA CHALEUR ET QUALIFIÉS POUR LA CHAÎNE DE TEMPÉRATURE CONTRÔLÉE

La chaîne de température contrôlée (CTC) est une désignation qui signifie qu’un vaccin peut être utilisé en dehors de la chaîne du froid. L’utilisation des vaccins dans le cadre de la CTC permet une sortie unique du vaccin à des températures ambiantes ne dépassant pas +40 °C pendant un minimum de trois jours, juste avant l’administration. La vision à long terme de l’Alliance VIPS pour les vaccins qualifiés pour la chaîne de température contrôlée (CTC) est de permettre la qualification et l’utilisation des « vaccins CTC ». Elle vise également à garantir que les vaccins qualifiés pour la CTC seront utilisés dans les pays comme l’une des nombreuses approches valables et efficaces pour aider à surmonter les obstacles à la vaccination et garantir un accès équitable aux vaccins.

À court terme, le Plan d’action de la CTC se concentre sur les points suivants :

• contribuer à la production de données probantes sur l’impact des vaccins qualifiés pour la CTC par le biais d’études solides menées dans le cadre de recherches qui abordent les principaux obstacles à la CTC; et
• en parallèle, accélérer les opportunités les plus prometteuses afin de faciliter la disponibilité et l’adoption de la CTC pour les vaccins prioritaires dans les pays à faible revenu.

Des activités visant à produire des données probantes sur la CTC sont déjà en cours, et les résultats sont attendus en 2025. Le Plan d’action VIPS sera affiné après l’évaluation et la publication des résultats de ces études. De plus amples informations sur les études menées dans le cadre de recherches et le Plan d’action de la CTC sont disponibles sur demande.

La stratégie VIPS sur l’amélioration de la stabilité à la chaleur des vaccins est en cours de définition et fera l’objet d’un plan d’action distinct.

IDENTIFICATION DES VACCINS PRIORITAIRES POUR LES PATCHS À MICROAIGUILLES (MAP) ET LE RECOURS À LA CTC

Après la hiérarchisation des innovations dans le cadre de la VIPS, les consultations avec les fabricants et les développeurs ont révélé la nécessité d’une orientation plus claire sur les vaccins prioritaires pour l’utilisation des MAP et de la CTC. C’est la raison pour laquelle la VIPS a procédé à un exercice d’identification des vaccins pertinents pour les pays à faible revenu pour lesquels l’utilisation des MAP et de la CTC serait la plus utile d’un point de vue programmatique et réalisable sur le plan technique.

Cet exercice a permis d’établir une liste prioritaire de huit vaccins cibles pour la CTC et de onze vaccins cibles pour les MAP. La méthodologie et les résultats de l’exercice ont été validés par des consultations manées auprès des parties prenantes et d’experts.

Pour le recours à la CTC, les résultats de cet exercice seront complétés par les études que la VIPS entreprend pour mesurer l’impact de la CTC et comprendre les cas d’utilisation et les contextes dans lesquels elle apporte une valeur ajoutée. La hiérarchisation des priorités de la CTC pourra par conséquent être révisée après l’évaluation de ces résultats.

LISTE PRIORITAIRE DE VACCINS CIBLES POUR LE RECOURS À LA CTC

LISTE PRIORITAIRE DE VACCINS CIBLES POUR LES MAP

FEUILLE DE ROUTE DE L’ALLIANCE VIPS POUR LA MISE EN ŒUVRE DES CODES-BARRES SUR LES PRODUITS VACCINAUX DANS LES PRFI

La vision à long terme de l’Alliance VIPS pour la mise en œuvre des codes-barres vise à soutenir une couverture vaccinale équitable dans les pays à revenu faible et à revenu intermédiaire (PRFI) en améliorant l’efficacité des programmes et en renforçant la digitalisation des systèmes de santé. L’utilisation de codes-barres sur les produits vaccinaux peut :

• améliorer la disponibilité de vaccins de qualité garantie et réduire les pertes à tous les niveaux grâce à l’automatisation de la gestion des stocks, à l’amélioration de la qualité des données, à la prévision des besoins en vaccins et à l’optimisation des flux de travail
• réduire le risque de vaccins falsifiés et de détournement en dehors des chaînes d’approvisionnement en vaccins
• améliorer la sécurité des patients en facilitant les cas de rappel de produits le cas échéant

Afin de réaliser cette vision à long terme, l’Alliance VIPS a élaboré un plan d’action complet qui constitue une première étape vers un plan coordonné visant à faire progresser l’utilisation des codes-barres parmi toutes les parties prenantes qui travaillent sur la traçabilité des vaccins, afin de susciter une prise de conscience et de garantir l’appropriation, le financement et l’utilisation des vaccins dans les pays. Des efforts supplémentaires sont nécessaires pour faire connaître ce travail auprès des parties prenantes concernées.

Vous trouverez de plus amples informations sur les cinq résultats mesurables et les activités sous-jacentes dans le résumé public de la Feuille de route de l’Alliance VIPS pour les codes-barres (lien ci-dessous) et dans les documents annexes à l’appui, notamment des informations générales et les résultats des consultations menées dans le cadre de la VIPS qui ont permis d’élaborer la feuille de route. Pour de plus amples informations, veuillez contacter l’équipe VIPS à l’adresse suivante : info@gavi.org en indiquant « VIPS team » dans la ligne d’objet de votre e-mail.

• Télécharger : Feuille de route de l’Alliance VIPS pour la mise en œuvre des codes-barres sur les produits vaccinaux dans les PFRI – Résumé public

  Documents à l’appui :

• Télécharger : Annexe A: Contexte des codes-barres, initiatives en matière de traçabilité et directives actuelles
• Télécharger : Annexe B: Résultats détaillés des consultations sur les codes-barres menées auprès des fabricants et du pays dans le cadre de la VIPS

DOCUMENTS D’ÉVALUATION