La Stratégie d’investissement en faveur de la vaccination (VIS, pour Vaccine Investment Strategy) de Gavi est le processus d’établissement des priorités pour l’inclusion des nouveaux vaccins et ceux sous-utilisés qui seront mis à la disposition des pays dans le cadre des programmes de vaccination que nous soutenons.
About VISCalendrier et champ d’application de la VIS 2024
Analyses de la VIS : saisir toute la valeur des vaccins
Rôle de la VIS dans l’évaluation de la menace que présentent les foyers, épidémies et pandémies
Comité de pilotage de la VIS 2024
Mise à jour par rapport à la précédente VIS (VIS 2018)
VVIS 2024 : documents relatifs à la gouvernance
Investissements supplémentaires
Pour de plus amples informations à propos du processus relatif à la VIS, veuillez adresser un message à l’adresse suivante : VIS@gavi.org.
Depuis le premier vaccin efficace contre la variole en 1796 jusqu’aux vaccins les plus récents contre des agents pathogènes tels que la COVID-19 et le paludisme, de nouveaux vaccins sont continuellement mis au point, testés et déployés pour sauver des vies. Tous les cinq ans, Gavi fait le point sur le paysage vaccinal afin d’évaluer l’impact, le coût, la valeur et la faisabilité programmatique des vaccins nouveaux ou sous-utilisés les plus pertinents pour les pays éligibles à Gavi, par le biais de la Stratégie d’investissement en faveur de la vaccination (VIS). La VIS établit de nouvelles priorités pour les programmes de vaccination soutenus par Gavi, et ce, de manière transparente, par le biais d’une analyse approfondie, fondée sur des données probantes et de vastes consultations, notamment auprès d’experts indépendants.
Dirigé par l’équipe en charge des politiques de Gavi, le processus relatif à la VIS a permis d’accroître le portefeuille de vaccins de Gavi. Celui-ci permettait de lutter contre six maladies infectieuses au cours de la période stratégique 2001–2005 et ce chiffre s’élève à 19 aujourd’hui – y compris l’approbation par le Conseil d’administration du vaccin contre le virus Ebola en 2019, du vaccin contre la COVID-19 en 2021 et du vaccin contre le paludisme en 2022.
L’objectif de Gavi en matière de prévention des maladies et son portefeuille de vaccins ont évolué au fil du temps, passant de vaccins axés sur la vaccination systématique des nourrissons pour prévenir les maladies endémiques à des vaccins ciblant d’autres groupes d’âge, le vaccin contre le virus du papillome humain, ainsi qu’à des vaccins destinés à soutenir la préparation et la riposte aux foyers, aux épidémies et aux pandémies (PPR) par la constitution de stocks à l’échelle mondiale.
La VIS fonctionne sur la base d’un cycle quinquennal afin de fournir aux pays de mise en œuvre de Gavi, aux fabricants, aux donateurs et aux autres partenaires la prévisibilité et les informations nécessaires à la planification stratégique à long terme des programmes de vaccination, ainsi qu’à notre prochaine période stratégique. Le processus est axé sur les besoins et les priorités des pays à faible revenu. Cette période de cinq ans reflète le long délai nécessaire pour développer, démontrer la réussite technique, modéliser l’impact et approuver les vaccins.
Chaque processus relatif à la VIS a été adapté pour refléter le contexte mondial actuel et les priorités stratégiques de l’Alliance, ainsi que la disponibilité des données et l’amélioration des méthodes d’évaluation de l’impact. La VIS 2024 ne fera pas exception à la règle : elle s’alignera sur les priorités stratégiques de Gavi et prendra en compte les technologies vaccinales innovantes, l’environnement post-pandémique, l’impact du changement climatique, les interactions entre l’homme et l’animal, ainsi que la transition démographique, l’urbanisation et l’augmentation de la résistance aux antimicrobiens (RAM).
Fin 2022, Gavi a commencé à planifier la VIS 2024. En juin 2024, le Conseil d’administration de Gavi prendra une décision finale qui guidera les investissements de Gavi entre 2026 et 2030. Le processus relatif à la VIS est supervisé par les structures de gouvernance de Gavi : le Comité en charge des programmes et des politiques (PPC, pour Programme and Policy Committee) examine, surveille et fait des recommandations auprès du Conseil d’administration de Gavi, qui prend ensuite les décisions finales concernant les investissements en matière de VIS.
L’évaluation des vaccins candidats se déroule en trois phases et fait l’objet de décisions par le Conseil d’administration :
Phase 1:
Première décision du Conseil d’administration : approbation de la liste non restreinte et des cadres d’évaluation.
Phase 2:
Deuxième décision du Conseil d’administration : approbation de la liste restreinte de vaccins devant faire l’objet d’un dossier d’investissement.
Phase 3:
Troisième décision du Conseil d’administration : décision finale sur les investissements
Le processus relatif à la VIS commence par une analyse du paysage vaccinal réalisée par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) sur la base des critères d’inclusion suivants :
La VIS 2024 est étroitement alignée sur le développement de la stratégie Gavi 6.0 afin de veiller à ce que les résultats de la VIS 2024 répondent aux priorités stratégiques définies dans Gavi 6.0, dont l’examen par le Conseil d’administration est prévu en juin 2024, et qu’ils les définissent.
Les analyses de la VIS sont basées sur des données probantes et des données qui, ensemble, permettent de comprendre la valeur totale des vaccins, au-delà de leur impact sur la mortalité et la morbidité – pour inclure les avantages sociaux, économiques et relatifs à la santé de la population. Nos analyses permettent d’informer l’évaluation des vaccins en cours de développement et des vaccins qui ne font pas partie du portefeuille de Gavi, de déterminer le type d’investissement le plus pertinent et de comprendre la conception potentielle des programmes d’apprentissage et de la collecte de données supplémentaires.
Les analyses de la VIS examinent la charge de morbidité et déterminent la stratégie de vaccination la plus appropriée pour les pays éligibles au soutien de GAVI afin de permettre la prévision de la demande. Ces données sont utilisées pour modéliser l’impact sur la santé et les coûts, et la faisabilité de la mise en œuvre est également prise en compte. Enfin, les vaccins candidats sont comparés les uns par rapport aux autres en fonction de ces différents facteurs, ainsi qu’au portefeuille actuel, afin de prendre des décisions en matière d’investissements. La VIS est hautement consultative et inclusive. Elle s’appuie sur l’étendue de l’expertise pluridisciplinaire des partenaires de l’Alliance et d’autres parties prenantes – notamment les pays, les donateurs, les organisations de la société civile (OSC), les experts en maladies et les modélisateurs – afin de refléter les diverses perspectives.
Ces analyses s’articulent autour d’un cadre d’évaluation élaboré pour chaque VIS. Le cadre reflète la mission principale de Gavi (sauver des vies et protéger la santé des populations), les priorités stratégiques des parties prenantes de l’Alliance, ainsi qu’un examen de l’approche relative à la précédente évaluation afin de veiller à ce qu’elle reste adaptée et pertinente. En outre, des analyses sont menées sur des sujets spécifiques afin d’identifier les opportunités et les perspectives concernant des mesures supplémentaires de la valeur et de l’impact. Le cadre comprend des critères et des indicateurs qui peuvent être quantitatifs ou qualitatifs, et qui sont pondérés différemment pour définir le processus d’établissement des priorités.
Les données que nous utilisons pour analyser les produits vaccinaux sont détaillées ci-dessous. Les exigences en matière de données aux fins de la VIS sont étroitement liées à celles décrites dans les évaluations de la valeur totale des vaccins (FVVA, pour Full Value of Vaccines Assessments) de l’OMS, ainsi que dans les considérations factuelles pour l’élaboration de la politique vaccinale (ECVP, pour Evidence Considerations for Vaccine Policy Development).
La VIS dispose de deux cadres d’évaluation : l’un pour les maladies endémiques et l’autre pour les maladies épidémiques. L’objectif en matière de santé publique de l’investissement potentiel de Gavi dans les vaccins informe le cadre d’évaluation utilisé.
Si le processus relatif à la VIS comprend des produits pour la préparation et la riposte aux foyers, aux épidémies et aux pandémies (PPR), ceux-ci peuvent également faire l’objet d’une évaluation en temps réel lorsque cela est nécessaire pour faciliter une prise de décision agile dans le contexte d’un événement de santé publique ou d’une étape importante du processus de R&D. Le processus épidémique est basé sur les éléments suivants :
Le Comité de pilotage de la VIS est convoqué avant chaque réunion du PPC (décembre 2022, mars 2023, septembre 2023, mars 2024) afin de fournir des conseils spécialisés indépendants au Secrétariat de Gavi dans de multiples perspectives. Conformément aux Termes de référence, le Comité de pilotage de la VIS :
Le Comité de pilotage de la VIS est composé de 20 personnes, notamment un(e) président(e) disposant d’une solide expertise technique et/ou scientifique et d’un large éventail de perspectives sur les aspects pertinents pour les analyses et les décisions relatives à la VIS. Le type d’expertise comprend, sans toutefois s’y limiter, l’épidémiologie, l’analyse/la modélisation de l’impact sur la santé, les évaluations économiques, la mise en œuvre de vaccins et la prestation de services, la recherche et le développement, ainsi que le financement et la planification de la santé. Les membres ont été soit sélectionnés sur la base de leur expertise individuelle à partir d’un groupe de candidats ayant répondu à un appel à manifestation d’intérêt, soit nommés ex officio par le Secrétariat pour représenter les institutions partenaires et les parties prenantes – notamment deux membres du PPC de Gavi (afin de faire la liaison, de fournir des orientations stratégiques et de veiller à l’alignement entre les comités) et un(e) représentant(e) d’une organisation de la société civile (OSC).
STE DES MEMBRES DU COMITÉ DE PILOTAGE DE LA VIS 2024
Experts indépendants
| Helen Rees, Présidente Wits RHI |
| Alejandro Cravioto Universidad Nacional Autónoma de México |
| Azra Ghani Imperial College London |
| Mark Jit London School of Hygiene & Tropical Medicine |
| Ruth Karron Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health |
| Sonali Kochhar University of Washington, Seattle |
| Tawanda Marufu University of Zimbabwe College of Health Sciences |
| Amani Mustafa The Carter Center Sudan |
| Rajinder Suri Developing Countries Vaccine Manufacturers Network |
| George Warimwe KEMRI - Wellcome Trust Research Programme |
| Meseret Zelalem Ministry of Health Ethiopia |
En décembre 2020, en raison de la pandémie de COVID-19, le Conseil d’administration de Gavi a interrompu ou retardé la disponibilité du financement des vaccins dont l’inclusion dans la période stratégique 2021–2025 avait été approuvée dans le cadre de la précédente VIS (VIS 2018) : vaccin contre la rage ; dose à la naissance contre l’hépatite B ; doses de rappel du vaccin contenant la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (DTC) ; et vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS).
En 2023, le Secrétariat de Gavi présentera au PPC les options suivantes à des fins d’examen :
Investissements pour les vaccins dans le cadre de la VIS 2018 :