Genève/New York, le 18 avril 2024 – Gavi, l’Alliance du Vaccin et l’UNICEF se réjouissent du fait qu'un nouveau vaccin anticholérique oral (VCO), l’Euvichol-S, a désormais reçu la préqualification de l’OMS et peut être mis à la disposition des pays du monde entier. La préqualification de ce nouveau produit permettra à EuBiologics, le fabricant, de produire un volume plus important de vaccins, plus rapidement et à moindre coût – étape essentielle pour accroître l’offre dans le contexte de la forte recrudescence des épidémies de choléra dans le monde.
L’approbation d’aujourd’hui contribuera à augmenter l’offre globale de vaccins anticholériques oraux (VCO) disponibles en 2024, avec environ 50 millions de doses prévues pour le stock mondial cette année, contre 38 millions en 2023. L’Euvichol-S représente une innovation importante : il s’agit d’une formulation simplifiée de l’Euvichol-Plus qui réduit le nombre de composants du vaccin, proposant un vaccin dont les études ont démontré qu’il demeurait tout aussi efficace contre les principaux sérogroupes du choléra, tout en réduisant les coûts de production et la complexité, ce qui permet de produire plus rapidement des volumes plus importants.
Depuis 2021, le choléra connaît une recrudescence à l’échelle mondiale, présentant des taux de létalité élevés malgré l’existence de traitements simples, efficaces et abordables. Le grand nombre d’épidémies a entraîné une demande en vaccins sans précédent de la part des pays touchés. Alors que l’offre mondiale de VCO a été multipliée par dix-huit entre 2013 et 2023, la hausse importante et soutenue de la demande a mis à rude épreuve les stocks mondiaux de VCO. Face à cette crise, les partenaires et les pays travaillent de toute urgence sur des mesures de riposte, de prévention et de contrôle du choléra et ont appelé les pays, les fabricants et d’autres à les soutenir. Plus récemment, Gavi, l’UNICEF et leurs partenaires ont annoncé le plus grand déploiement mondial de diagnostics du choléra en vue de soutenir la surveillance et la riposte.
« La préqualification de l’Euvichol-S représente une bouée de sauvetage pour les communautés vulnérables du monde entier », a déclaré le Dr Derrick Sim, directeur général des marchés des vaccins et de la sécurité sanitaire chez Gavi. « Chaque dose de vaccin fournie grâce aux programmes de Gavi à l'heure actuelle représente des années de planification et d’investissement pour façonner le marché de manière à ce que l’offre corresponde aux besoins des pays. L’approbation de ce nouveau produit n’aurait pu intervenir à un moment plus opportun, compte tenu de la forte recrudescence des épidémies de choléra que nous observons dans le monde entier. Nous félicitons la société EuBiologics pour le rôle qu’elle joue en assurant aux pays du monde entier l'accès au vaccin contre le choléra dans le cadre de leur panoplie de riposte. »
EuBiologics est actuellement le seul fournisseur de VCO pour le stock mondial, mais d’autres fabricants devraient proposer des produits dans les années à venir. Gavi, l’Alliance du Vaccin, s’efforce de façonner le marché des VCO et finance le stock mondial de doses de VCO, ainsi que les activités de transport et de vaccination dans les pays à faible revenu. L’UNICEF est responsable de l’achat et de la livraison des doses aux pays. L’utilisation des stocks pour les interventions d’urgence est supervisée par le Groupe international de coordination (GIC) pour l’approvisionnement en vaccins, dirigé par l’OMS.
« Bien que le choléra soit évitable et facilement traitable, des enfants continuent de souffrir de cette maladie potentiellement mortelle. L’UNICEF a d’ores et déjà sécurisé l’accès à toutes les doses disponibles du vaccin qui vient d’être approuvé et les livrera aux pays le plus rapidement possible », a indiqué Leila Pakkala, directrice de la division des approvisionnements de l’UNICEF. « L’approbation signifie que l’UNICEF peut augmenter de plus de 25 % l’achat et la livraison de vaccins anticholériques, ce qui permettra de lutter plus efficacement contre les épidémies mortelles de choléra. »
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